Лекарства от вич инфекции. Новое исследование: люди с ВИЧ теперь живут значительно дольше. Лекарство от спида вместо полета на марс
Распоряжением Правительства РФ от 19.08.2017 выделяются 4 миллиарда рублей из резервного фонда на дополнительную закупку АРВ-препаратов в 2017 году. Правительством было озвучено, что средняя стоимость антиретровирусной терапии, которую использовали при расчетах бюджета, необходимого на закупку АРВ-препаратов, составила 83 тыс. руб. в год . «Коалиция по готовности к лечению» решила проанализировать, какова стоимость наиболее распространенных схем лечения в закупки Минздрава РФ в 2017 году.
Согласно последним протоколам ВОЗ, а также Национальным клиническим рекомендациям по диагностике и лечению ВИЧ-инфекции у взрослых в РФ, в качестве предпочтительной опции для начала АРТ рекомендована схема тенофовир + ламивудин (или эмтрицитабин) + эфавиренз в виде комбинации с фиксированной дозировкой. Если схема противопоказана или недоступна, рекомендуется зидовудин + ламивудин + эфавиренз, зидовудин + ламивудин + невирапин, тенофовир + ламивудин (или эмтрицитабин) + невирапин и т.д.
Исходя из данных закупок, в 2016 году наиболее используемыми схемами лечения первого ряда были:
- тенофовир + ламивудин + эфавиренз
- ламивудин/зидовудин + эфавиренз (ламивудин + зидовудин + эфавиренз)
- абакавир/ламивудин + эфавиренз (абакавир + ламивудин + эфавиренз)
- зидовудин + ламивудин + невирапин
Наиболее используемыми схемами второго ряда были схемы, содержащие лопинавир/ритонавир и атазанавир + ритонавир.
По оценкам закупок 2017 года, наиболее используемые схемы остались прежними.
Ниже приведена стоимость схемы на год на одного пациента. Расчет произведен, исходя из рекомендуемой суточной дозировки, умноженной на 365 дней. Цены взяты из контрактов Минздрава РФ 2017 года.
*в расчет взяты следующие дозировки: ламивудин 150 мг, зидовудин 300 мг, абакавир 300 мг, тенофовир 300 мг, эфавиренз 600 мг, атазанавир 150 мг, лопинавир/ритонавир 200+50 мг, невирапин 200 мг
**включает только фиксированную комбинированную дозировку ламивудин/зидовудин, т.к. комбинированный препарат абакавир/ламивудин Минздравом РФ закуплен в виде монокомпонентов.
Таким образом:
- стоимость самой дешевой схемы из наиболее используемых схем в РФ составляет 11 393,76 рубля (схема лечения первого ряда).
- стоимость самой дорогой из наиболее часто применяемых схем составляет 88 570,90 рублей (схема лечения второго ряда).
Менее распространенные и более дорогостоящие схемы – те схемы, в состав которых входит препарат ралтегравир 400 мг. Стоимость только одного этого препарата составляет 372 300,00 рублей на одного пациента в год.
Вторая по дороговизне схема – препарат «3-в-1», эмтрицитабин/тенофовир/рилпивирин 200/300/25 мг. Ее стоимость составляет 320 973,70 рублей на одного пациента в год. В 2017 году закуплено всего 1283 годовых курса.
На третьем месте схемы, содержащие дарунавир 600 мг, стоимость лечения в год одного пациента этим препаратом составляет 263 150,40 рублей (без учета других препаратов схемы).
Сравнение стоимости препаратов в контрактах, заключенных Минздравом РФ со средневзвешенными ценами и с ценами Минздрава РФ 2016 года показывает, что снижение стоимости произошло по всем препаратам, которые используются в самых распространенных схемах.
Самое существенное снижение цены произошло на «третьи препараты».
Например, на препарат лопинавир/ритонавир 200+50 мг цена по сравнению с прошлым годом снизилась почти на 40%. В 2016 году средневзвешенная цена на данный препарат составляла 7 312 рублей за упаковку, в 2017 году Минздрав РФ закупил «Калетру» по 4 620 рублей за упаковку. При этом снижение цены в контрактах Минздрава РФ повлияло на стоимость данного препарата и в регионах, где лопинавир/ритонавир также начали закупать по цене в 4-5 тысяч за упаковку.
Согласно его данным, ожидается, что 20-летние, начавшие лечение в 2010 году, проживут на 10 лет дольше, чем те, кто впервые начал лечение в 1996 году. Медики указывают на то, что важно начать лечение как можно раньше, однако, по данным благотворительных организаций, до сих пор очень многие люди не знают, что заражены вирусом.
Получилось, что ожидаемая продолжительность жизни 20-летнего пациента после первого года лечения, начавшего антиретровирусную терапию после 2008 года и имеющего низкую концентрацию вируса в крови, составляет 78 лет - то есть такая же, как и у здорового населения.
Главный врач благотворительного Фонда Терренса Хиггинса Майкл Брейди говорит, что это исследование показывает, какие серьезные изменения произошли с момента начала эпидемии СПИДа в 1980-е годы. Он также отметил, что каждый третий ВИЧ-положительный - это люди старше 50 лет, однако ни система здравоохранения, ни социальные службы по оказанию помощи не готовы оказывать поддержку растущему числу стареющих больных с ВИЧ.
Председатель британского Королевского колледжа семейных врачей профессор Хелен Стоукс-Лампард называет колоссальным достижением медицины «то, что болезнь, у которой были столь ужасные прогнозы, стала поддаваться лечению, и люди с ВИЧ теперь живут значительно дольше». Она также высказала надежду на то, что это поможет окончательно снять с ВИЧ-инфицированных позорное клеймо и позволит им жить полноценной жизнью и не иметь проблем в трудоустройстве, а в тех странах, где это необходимо - получать медицинскую страховку.
Процент людей, живущих с невыявленной ВИЧ-инфекцией неуклонно снижается на протяжении последних 20 лет. Однако специалисты полагают, что каждый восьмой инфицированный по-прежнему не знает о своем заболевании.
Что такое антиретровирусная терапия
- Впервые была использована в 1996 году, она включает прием трех или более препаратов одновременно, останавливающих размножение ВИЧ-инфекции.
- Это означает, что снижается урон, причиняемый ВИЧ иммунной системе, и вирус не передается другим людям.
- Новейшие препараты даже более действенны и имеют гораздо меньше побочных действий.
- Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ) рекомендует, чтобы антиретровирусная терапия начиналась с момента установления диагноза ВИЧ.
Подготовлено по материалам bbc.com
Специалисты в области молекулярной биологии из Йельского университета обнародовали информацию о создании сверхэффективного препарата, который тормозит, а далее и приостанавливает фермент, помогающий ВИЧ заниматься встройкой себя в ДНК. По словам ведущего автора исследования Карен Андерсон, испытывали изобретение на мышах. Наночастицы, в которых было «вещество-1» (тот самый препарат), защищало клетки от того, чтобы последние гибли, и удерживало вирусные частицы на некотором минимуме в течение почти месяца. Соответственно, разработка способна противостоять как обычным клиническим штаммам ВИЧ, так и его «неуязвимым» версиям.
Специалисты поясняют, что в наше время людям, живущим с таким заболеваниям, удаётся пробыть на этом свете довольно длительное время. Однако они должны постоянно вести себя осторожно, избегать стресса и долгого нахождения на солнце и так далее. Также необходимо проходить высокоактивную антиретровирусную терапию. Препараты, которые к ней относятся, тем не менее, часто с сильными побочным эффектами, потому принимать их без перерыва нельзя.
Однако когда люди с ВИЧ перестают это делать, то заболевание достаточно быстро начинает проявлять себя также, как и до терапии. Достаточно всего пары недель, чтобы вернулись начальные масштабы. Соответственно, задачей учёных было разработать лекарство, которое не дало бы вирусу проводить такую «контратаку» или позволило бы и вовсе его «изгнать».
Новый препарат, созданный специалистами из Йельского университета, должен в будущем стать основой для таких медикаментов. Пока исследования всех возможностей препарата продолжаются.
Не менее опасным, чем ВИЧ, является рак. Какие же достижения у учёных в излечении этого заболевания? Специалисты из Гавайского университета в Маноа обнародовали исследование того, как именно распространяется рак. Специалисты отмечают, что так можно будет создавать усовершенствованные онкологические лекарства.
Часть раковых клеток перемещается в период метастазов, что приводит к смерти 90 процентов больных. Существуют мутантные белки, именуемые онкогенами, и из-за этого клетки размножаются совершенно неуправляемо, а также могут двигаться. Кандидат медицинских наук Джо У. Рамос исследовал то, почему из-за онкогенов и связанных с ними сигналов нарушается регуляция нормальных процессов и происходит активация рака. Оказалось, что всё дело в белке RSK2, образующем сигнальный концентратор с LARGи RhoA. По словам Рамоса, эти данные могут помочь улучшить лечение опухоли головного мозга, меланомы и рака молочной железы.
Базовые принципы ВААРТ
Эффективность противовирусной химиотерапии ВИЧ -инфекции напрямую зависит от соблюдения нескольких важных условий. К таковым относятся:
Раннее начало терапии. Очень важно приступить к лечению до того, как уровень CD4 -лимфоцитов снизится ниже 200 в мкл. Это значительно улучшает прогноз течения заболевания.
Одновременное использование 3 препаратов из 2 различных классов. При меньшей нагрузке снижается эффективность лечения, и вирус быстрее адаптируется к лекарствам.
Приверженность к лечению - желание пациента содействовать своему выздоровлению, регулярный прием лекарств и наблюдение у врача. Эта простая составляющая успеха в жизни оказывается самой нелегкой. До половины ВИЧ -инфицированных в России - внутривенные наркоманы. Большая часть этой категории лиц не отличаются высокой приверженностью к лечению, не только обрекая себя, но и способствуя росту эпидемии.
От соблюдения базовых принципов лечения напрямую зависит то, как и сколько живут люди с ВИЧ-инфекцией
Недостатки существующих методов лечения
Необходимость периодической замены антиретровирусных препаратов в связи с развитием устойчивости вируса к лечению, токсическим действием на организм и необходимостью лечить сопутствующие заболевания. Схемы ВААРТ значительно снижают риск того, что мутации вируса сделают его устойчивым к лечению, но полностью такой сценарий не исключен.
Из-за высокой цены антиретровирусные препараты не всегда доступны больным
Стоит ли говорить, что применять таблетки от ВИЧ нужно пожизненно и регулярно. Более того, назначенные препараты, необходимо принимать не просто ежедневно, но и в строго назначенное время. Задержка в приеме лекарства или прием в неполной дозе приводит к уменьшению его противовирусной эффективности, а более ранний прием усиливает токсическое действие препарата. Пропустив прием, нельзя принимать увеличенную дозу лекарства - это создает чрезмерную лекарственную нагрузку на организм, но на противовирусную активность не влияет.
Все вышеперечисленное делает ВААРТ довольно кропотливой процедурой и уменьшает приверженность к лечению, однако другой альтернативы в наше время не существует. Как иначе лечить ВИЧ -инфекцию, к сожалению, пока не придумали. Впрочем, сейчас уже активно используются комбинированные препараты, в которых содержатся все необходимые для лечения компоненты, но некоторые из них не зарегистрированы на территории РФ , а остальные не всегда доступны в виду их высокой стоимости.
Как действует антиретровирусная терапия и возможные схемы лечения
Первым из антиретновирусных препаратов, который был допущен к использованию специалистами по лечению ВИЧ -инфекции, стал зидовудин. Его начали активно применять еще в 1987 году. Однако терапия одним препаратом не показала достаточной эффективности, и работы по созданию новых лекарства от ВИЧ продолжились и длятся по настоящее время.
Классы АРВ препаратов
- цирроз печени на фоне лечения невирапином;
- токсический эпидермальный некролиз - невирапин, эфавиренз;
- лактатацидоз - Ставудин + Диданозин, реже другие;
- воспаление поджелудочной железы - Зидовудин;
- поражение почек - Тенофовир.
Существует еще множество других побочных эффектов, в которых так или иначе задействованы все антиретровирусные препараты.
Начало лечения может быть отложено при активном туберкулезе, тяжелом поражении печени и почек, а также при других состояниях, которые требуют стабилизации жизненно важных функций.
Примерные схемы терапии
Сегодня ведутся работы, цель которых - найти такой препарат, но однозначных выводов они пока дать не могут. Есть мнение, что рост числа CD4 клеток предоставляет новые мишени для вируса, но это утверждение носит предположительный характер, равно как и то, что под влиянием иммуномодуляторов такой рост происходит вообще.
Единственный доказанный способ поднять иммунитет при ВИЧ в наше время - это уменьшить вирусную нагрузку , а с этим может справиться только антиретровирусная терапия.
Где и как лечат ВИЧ инфекцию?
По отечественным стандартам ВИЧ -инфекция не всегда требует лечения вообще. Пока иммунитет находится на высоком уровне, по мнению отечественных руководств, пациенту требуется лишь периодическое наблюдение.
Есть ли лекарство от ВИЧ , которое бы не оказывало токсического действия на организм?
Все антиретровирусные препараты в той или иной степени токсичны, однако лекарства нового поколения гораздо легче переносятся больными.
Зачастую токсические свойства этих препаратов преувеличивают. Действительно, когда человек начинает принимать антиретровирусные препараты, он нередко чувствует себя очень плохо, но это далеко не всегда следствие побочных эффектов лекарств.
Прямо сейчас проводятся клинические испытания терапевтической вакцины от ВИЧ , которая ранее уже показала пусть недостаточную, но эффективность. Возможно, уже совсем скоро проблема ВИЧ останется в истории. Пока же остается строго соблюдать схемы ВААРТ , которые пусть и не всегда удобны в применении, но сохраняют жизни миллионов людей во всем мире.